目前，ISO9001质量管理体系是应用范围最广、发证量最多（拥有超过110万张证书）的国际标准体系，自1987年问世以来，质量管理体系的内容随着质量管理的发展不断丰富，历经1994年、2000年、2008年三次转版，而2015年9月23日正式发布的2015版（第四次转版）有着结构性的大变化，其风险管理、最求绩效、领导责任是最大的亮点，也抓住了企业质量管理体系运用的实质，就是要进一步提升企业的效益。

一、质量管理体系标准的演变

下面是历次改版的特点，见表1。

二、作为体系管理者对2015版标准的认识

    1、管理原则的变化

    这次转版从8大质量管理原则变为7大质量管理原则，见表2。

    实质上管理原则项数并没有变化，只是把管理的系统方法合并到过程方法中而已。但是将“全员参与”改为“员工担当和胜任能力”是一个关键点，所传递的信号就是要人力资源管理让“适合的人干适合的事”，将质量工作落到实处，一次就做好，这是公司质量管理绩效提升的基石。

 2、多体系整合的兼容性

    实施多个管理体系的企业，因为各个管理体系的标准结构的不兼容，体系管理成本高、进行一体化管理的难度大，2015版质量管理体系标准使用了统一的高阶结构模式MSS，为其今后我国企业普遍做的三个最基本的管理体系（GB/T19001质量管理体系、GB/T24001环境管理体系、GB/T28001职业健康安全管理体系）的一体化整合奠定了基础。

    3、更加贴切的术语变化
e-works    特约撰稿人：魏富选      
目前，ISO9001质量管理体系是应用范围最广、发证量最多（拥有超过110万张证书）的国际标准体系，自1987年问世以来，质量管理体系的内容随着质量管理的发展不断丰富，历经1994年、2000年、2008年三次转版，而2015年9月23日正式发布的2015版（第四次转版）有着结构性的大变化，其风险管理、最求绩效、领导责任是最大的亮点，也抓住了企业质量管理体系运用的实质，就是要进一步提升企业的效益。

    这次转版主要的术语更加贴切所有的组织应用，见表3。

 4、质量管理建立在组织的实际基础上

    通过理解组织及其环境、理解相关方的需求和期望来促使依据组织自身的特点和实际情况来进行有效的质量管理，注重管理的绩效，而不是追求管理的“大而全”。

    5、标准通篇运用系统的方法来考虑风险和机遇

    质量管理最终目的就是要做到风险的识别，并寻找改进的机会，一次就把工作做好，产品和服务使顾客满意，提升效益/投入率。不做表面文章，讲求管理的实效。

    6、通过管理体系优化质量工作的系统管理

    把公司的各项规章制度、管理规定、程序文件要求等有效的关联起来，避免重复管理、不适宜文件冲突，弱化形式的文件和记录，只要能提供证据证明保证产品和服务的有效即可，也是解决“两张皮”现象、增强管理效率的保证。

    7、强调领导的关键责任和作用

    最高管理者承担质量管理的关键的有力推动者责任，不再明确提及管理者代表设置其实也是保障组织切实落实质量第一的宗旨，因为最高管理者掌握着组织的人、财、物等所有资源。在组织的管理中，实行首席质量官制度，有效践行“质量管理一票否决”，对全员重视质量和提升绩效会起到良好的作用。

三、2015年版质量管理体系转版的期盼

    1、组织不仅仅是为了获得质量管理体系认证证书

    企业中最高管理层80%只在意获得质量管理体系认证证书，不在意、不理解、不投入提高质量管理体系运行的效率和效益，甚至把质量体系管理实际作为附属部门对待，使领导和广大员工对质量体系规范工作产生抵触情绪，大家还是随心所欲的工作。这样长期发展必然会出现企业经营管理中的“两张皮”现象，建立的体系与实际运行不符，做质量体系管理纯粹是为了取证装点门面，实际的工厂运行管理还是土“皇帝式的”，从领导的骨子里根本没有把质量管理放正位置。

    2、以质量管理职责进行扁平化流程再造管理

    2015年版质量管理体系标准更加强化了领导的作用，也就是最高管理者的质量责任。企业经营要倡导做彻底的产品主义者，一切经营理念和行为都要体现在产品上，着力打造质量优、成本低、技术高、功能多的适应市场满足顾客要求的产品，从而实现双赢。这就需要企业按照质量管理体系的职责对组织机构进行扁平化流程再造管理，拚弃行政官本位的企业管理思想。

    3、通过质量管理体系实现组织的管理系统化

    质量管理体系标准不再明确要求质量手册、程序文件、操作规程等名目繁多的文件，而是把组织现有的证明是有效的规章制度、管理规定关联起来，进行互联互通，实现全覆盖和无交集的系统化管理，以过程间相互关系、过程目标和过程绩效作为管理主线开展工作。这样可以避免企业内部之间相互推诿扯皮，杜绝体系管理的“务虚”，提升管理实效。

    由于质量管理的长期性和继承性，工厂一定要有一个5年或10年规划，从基础工作做起，通过政策导向与方法将质量理念落实到组织的具体运作过程当中去，并形成企业质量文化。

    4、不拘一格的文件化信息要求提升企业绩效

    企业经营的最根本任务是取得效益，没有效益的企业的质量可想而知。在企业经营过程中，质量管理要从企业的实际情况出发，使用不拘一格的文件化信息，只要能够保持可信的证据即可，而不过分强调形式。在质量管理的审核中转向关注过程，产品实现过程的完整的证据链来验证管理体系过程的充分性、适宜性、有效性；以管理体系的指导性，来完善产品实现过程的充分性、适宜性、有效性。

四、结束语

    2015年版的质量管理体系标准是在27年的管理实践中总结经验、正视问题的基础上，经过充分的修编，获得ISO高票通过所发布。在三年的转换期内，组织的最高管理者要确保体系管理工作者和内部审核员进行有效的转版培训，仔细研读2015版质量管理体系标准，把握其内涵，然后进行质量管理体系的文件换版工作并经历一个持续改进过程，使得转版认证顺利通过，企业系统化管理水平提升，为企业的发展与腾飞奠定坚实的基础。

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